El 63% de las empresas de ciencias biológicas cree que el alto coste del desarrollo de nuevos fármacos se encuentra entre los temas emergentes que tendrán un mayor impacto negativo en el sector en los próximos 3 a 5 años, según el Informe global de riesgos de las ciencias biológicas 2024, publicado por WTW.

De acuerdo al documento, esto está llevando a un mayor enfoque en encontrar casos de uso novedosos para medicamentos existentes, considerados por el 66% como de impacto positivo, a medida que las empresas buscan lanzar nuevos productos y expandir su presencia internacional.

La segunda encuesta mundial de ciencias biológicas preguntó a 400 altos responsables de la toma de decisiones pertenecientes a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de otros sectores de ciencias biológicas cómo gestionan los riesgos emergentes y cómo se preparan para el futuro.

La encuesta también reveló que la regulación y el riesgo reputacional han pasado a ocupar un lugar destacado en la agenda de las ciencias biológicas a medida que las empresas sienten presión sobre una serie de cuestiones como el aumento de la actividad regulatoria después de Covid, los controles de precios de los medicamentos en EEUU, las crecientes preocupaciones sobre la privacidad de los datos y los requisitos de presentación de informes ESG.

El 53% mencionó el cambio o aumento de la regulación entre sus principales riesgos externos, frente al 39% desde la encuesta de 2022, mientras que la reputación fue citada como uno de los principales riesgos tanto internamente (47%) como externamente (41%). Otros resultados clave fueron:

• La fabricación inteligente (mayor tecnología/automatización en la producción) se considera la principal oportunidad de transformación digital del sector, y el 47% de los encuestados la incluye entre sus cinco principales.
• El almacenamiento y las compras de pánico son los mayores riesgos para la cadena de suministro en un 61% a medida que más empresas buscan llevar sus operaciones internamente.
• Las dificultades para atraer y retener talento y alinear la cultura interna con los objetivos estratégicos se consideran los principales obstáculos para el éxito.
• La propiedad intelectual es el área más débil para la gestión de riesgos, con un 44% que declara tener procesos ineficaces, inconsistentes o inexistentes.

Las empresas de ciencias biológicas también están cada vez más preocupadas por los riesgos climáticos físicos. Casi la mitad de los encuestados (48%) dijo que los desastres naturales se encontraban entre los mayores riesgos de la cadena de suministro, mientras que el 58% mencionó la falta de recursos naturales como la principal preocupación ambiental.

Además de la escasez de agua, este resultado puede reflejar la dificultad de obtener agua libre de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas, comúnmente conocidas como PFAS. Los fabricantes tienen que realizar pruebas para detectar nuevos contaminantes para cumplir con un entorno regulatorio cambiante, incluso en ingredientes activos suministrados por terceros países, lo que añade una capa de complejidad a la gestión de riesgos.

A esta preocupación se suma un aumento de los litigios y reclamaciones relacionados con contaminantes: el 41% menciona la contaminación del producto como uno de los principales factores de riesgo interno. «Después de las turbulencias de los últimos años, el sector está volviendo a las prioridades comerciales tradicionales con empresas que buscan lanzar productos y expandirse a nuevos mercados», ha señalado Edward Hunter, responsable de corretaje de ciencias biológicas en WTW.

Por su parte, John Connolly, director de ciencias biológicas para América del Norte en WTW ha agreagado: “Pero, a medida que lo hacen, el perfil de riesgo del sector está cambiando. Las nuevas tecnologías inteligentes, si bien aumentan la eficiencia de la producción, están creando una mayor exposición a riesgos como violaciones de datos e infracciones de propiedad intelectual. La inestabilidad global y los cambios en la cadena de suministro, junto con los crecientes requisitos regulatorios y de presentación de informes, se suman al complejo panorama de riesgos. Las empresas deben ser conscientes de los puntos débiles de sus procesos de gestión de riesgos y recordar que estos nuevos riesgos y responsabilidades pueden requerir una cobertura personalizada”.